近期,二级市场医药行业整体走强,儿童药板块和有具有抗通胀能力的传统中药板块表现较为抢眼;医药行业近年来增速逐年放缓,客观上来说,集中度低,产品质量差,研发实力整体薄弱也是行业普遍存在的特点;国家层面政策频出带来更严格的监管和行业规范让医药产业也在进行“供给侧”改革;莫尼塔医疗健康认为,医药产业仍然是未来很长一段时间需求旺盛的产业,建议长期关注有着研发产品优势的生物创新药行业并看好下半年板块行情。

　　报告摘要

　　市场回顾:申万医药、纳斯达克生物持续强势

　　纳斯达克生物技术指数周线连续第三周上涨,上涨15.38点,涨幅0.54%;而上证指数(2.22%)连续三周上涨,创业板综指上涨1.11%涨幅稍弱于主板,申万医药指数(2.64%)继续成为上周的强势板块。

　　助力精准医学,FDA将制定指南方案监管下一代基因组测序

　　日前,FDA宣布将要制定相关指南,加强对下一代测序的监督力度。这一指南旨在为下一代测序技术提供流水线式的监管标准。以往传统的诊断模式局限在血糖、胆固醇水平等生化指标上,而下一代测序可以及时为医生提供患者的遗传背景信息,达到过去不能实现的精准治疗目的。在正确的时间对正确的患者实施正确的治疗,是奥巴马提出的精准医学计划的目标,很快患者就会对自身的基因信息形成前所未有的全面认识。FDA计划在多个层面上实施监管。FDA希望指南制定完成后,能够使下一代测序既受到合理的监管,又能保持其检测的灵活性,并且FDA保证该指南会随着技术的进步逐渐完善。

　　万孚生物三毒检产品通过美国FDA认证

　　万孚生物(300482)周五晚间发布公告称,公司三项毒检产品已通过美国食品药品管理局(FDA)的510(k)认证,获得CLIAwaived分类。万孚生物表示,公司上述毒检产品通过FDA的认证,进一步拓宽了公司在美国的产品线。公司未来会积极推动产品在美国市场的销售,为广大股东创造更大的价值。