为规范医疗器械抽查检验工作，强化技术监督，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，省局制定出台了《山东省医疗器械抽查检验管理办法》，于2015年1月1日起实行。《山东省医疗器械抽查检验管理办法》共8章37条，主要规范了有关单位、部门的具体职责，抽样方式、程序及样品交接、检验、检验报告传递的程序和时限要求，复验的申请、受理的程序和时限要求，不合格产品的控制措施，对相关工作人员和承检机构的纪律要求和处罚措施等内容。《山东省医疗器械抽查检验管理办法》的施行，将进一步规范我省医疗器械抽查检验工作，有利于发挥抽查检验的技术监督作用，进一步提高医疗器械抽验效能，为医疗器械监管工作提供可靠的数据信息。