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我国埃博拉疫苗I期临床试验安全有效
文章来源:聊城市第四人民医院
日期:2015-03-29
作者:聊城市第四人民医院宣传中心

  日前从解放军总后勤部获悉,世界顶级医学杂志《柳叶刀》全文发表我国2014基因型埃博拉疫苗I期临床试验研究成果。

  该疫苗由军事医学科学院生物工程研究所陈薇创新团队和天津康希诺生物技术有限公司联合研发。疫苗临床试验由江苏省疾控中心研究员朱凤才主持,在泰州中国医药城完成了对120名志愿者的剂量递增、随机双盲、安慰剂对照I期临床试验。结果表明,疫苗安全性好,主要不良反应为注射部位疼痛,未发生严重不良事件;接种后14天细胞免疫水平达到最高,28天抗体水平达到峰值,提前2周接种可以实现免疫保护。

  据悉,目前美国、加拿大正在进行临床研究的埃博拉疫苗均为1976基因型,系液体制剂,需零下80摄氏度冷冻保存和运输。我国的疫苗为2014基因型,针对性强,可应对当下的埃博拉疫情和今后的疫情防控;稳定性好,首创冻干型疫苗,常温下可稳定2周以上,适合西非热带地区使用,并具备大规模生产技术条件,满足疫情防控急需。

  埃博拉疫情发生后,我国立即启动重大传染病联防联控工作机制,总后勤部会同国家食品药品监督管理总局,运用特别审评程序,确保世界第一个2014基因型疫苗进入临床。

  • 对症检查,查必要项目,提供规范检查结果,拒绝虚假结果
  • 对症施术,做必要治疗,采用规范治疗手段,拒绝过度治疗
  • 对症开方,用必要药品,实施规范用药标准,拒绝盲目用药
  • 明确定价,做惠民医疗,推行国家规范价格,拒绝高价医疗
  • 崇尚医德,以卓越服务,执行规范服务流程,拒绝天理漠视