如需转载本站内容,请阅读版权声明,并注明文章出处:聊城市第四人民医院官网。作者请署名:聊城市第四人民医院宣传信息处。
无证生产假牙将被严处
文章来源:聊城市第四人民医院
日期:2014-07-02
作者:聊城市第四人民医院宣传中心
6月30日,国家食品药品监督管理总局在其网站发布《关于开展定制式义齿监督检查的通知》,要求对定制式义齿的生产、使用环节开展监督检查。对涉嫌违法违规行为,依据《医疗器械监督管理条例》进行严肃查处;对无证产品追查来源,严厉打击非法加工黑窝点。
义齿俗称假牙,属于二类医疗器械。近年来,随着我国老龄化的加剧和美容行业的发展,义齿市场愈发火爆,假货、漫天要价的现象屡见不鲜。《通知》要求,各地食药监管部门要重点检查义齿生产企业是否具有《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书;生产和检验条件是否满足产品生产要求;是否从正规渠道采购原材料,能否提供有效票据和供方资质证明;产品是否销售给具有合法资质的医疗机构。
《通知》要求,各地食药监管部门要重点检查医疗机构是否从取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进义齿;产品是否具有医疗器械注册证书,结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;是否有采购义齿的验收记录和质量追溯记录。
- 对症检查,查必要项目,提供规范检查结果,拒绝虚假结果
- 对症施术,做必要治疗,采用规范治疗手段,拒绝过度治疗
- 对症开方,用必要药品,实施规范用药标准,拒绝盲目用药
- 明确定价,做惠民医疗,推行国家规范价格,拒绝高价医疗
- 崇尚医德,以卓越服务,执行规范服务流程,拒绝天理漠视