初生婴接种乙肝疫苗后出现异常反应的事件停不了。有浙江媒体报道,12月20日早上,温州永嘉一名两个月大婴儿在当地卫生院打了乙肝疫苗;次日凌晨意外去世;另一方面,湖北省食品药品监督管理局25日透露,截至23日,该省共发现深圳康泰生物製品公司生产的乙肝疫苗不良反应报告7例。面对民众谈乙肝疫苗色变,国家食药监总局、卫生计生委日前召开发布会通报事件,强调婴孩致死能否“归咎”于疫苗,须考虑多种因素,涉及专业判断,不宜过早下定论。
12月20日早上,温州永嘉两个月大的宝宝张嘉悦在当地卫生院打了乙肝疫苗;次日凌晨意外去世。当地卫生院表示,打的疫苗是全省统一採购的大连汉信生产的乙肝疫苗。目前,孩子的死因仍在调查中。
另一方面,湖北省食品药品监督管理局获悉,截至12月23日,湖北发现深圳康泰生物製品公司生产的乙肝疫苗不良反应报告共7例,临床表现为红肿、硬结、高热。
目前,湖北省市场流通的74357支深圳康泰生物製品公司生产的二类乙肝疫苗(公众自费并自愿使用的疫苗),已全部暂停使用并就地封存。湖北省儿童免疫规划使用的一类乙肝疫苗由北京天坛生物製品股份有限公司提供,不涉及此次国家食品药品监管总局叫停的产品。
是否疫苗致死不能单看时间
国家食药监总局、卫生计生委日前就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。根据中国疾控中心提供的最新数据,从2000年到今年12月份,接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中,最终确定为疫苗异常反应的18例,近年每年有四、五例。
至于接种疫苗后致死是否就能简单“归咎”于疫苗本身,又如何界定?
判断一个疫苗和疾病是否存在关系,除了时间上的关联之外,还要遵守特异性、关联强度等原则。疫苗接种后的疑似异常反应,是指疫苗本身合格、操作过程无问题,但出现了损害的现象。此外还包括多种情况,例如偶合症、心因性反应,或者是轻微的不良反应等。
界定是否系接种疫苗致死,需由流行病、临床医学、疫苗学、法医等领域专家共同确定。
目前内地对于疫苗不良反应监测是独立系统。根据世卫组织建议,2005年开始在10个省试点,现已全面铺开,去年监测数据突破10万例,“疫苗异常反应发生情况没有超过世界卫生组织的建议范围。”
- 对症检查,查必要项目,提供规范检查结果,拒绝虚假结果
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- 对症开方,用必要药品,实施规范用药标准,拒绝盲目用药
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